• เมื่อไรมีการวิจัยในมนุษย์ ต้องคำนึงถึงหลักการและการปฏิบัติเรื่องจริยธรรมเกี่ยวกับการวิจัยในมนุษย์
     • R2R เป็นการวิจัยในมนุษย์หรือไม่     คำตอบของผมคือ อาจเป็นหรือไม่เป็นก็ได้
     • R2R มีหลายระดับความเข้มข้นของการวิจัย     ในระดับที่เข้มข้นน้อยที่สุด R2R ในการบริบาลผู้ป่วย คือ Quality Improvement of Patient Care     ถ้าอยู่ในระดับนี้ตัวจริยธรรมหลักที่ต้องปฏิบัติ คือจริยธรรมว่าด้วยการบริบาลผู้ป่วย     ไม่น่าจะต้องขออนุญาตจาก IRB ของการวิจัย หรือคณะกรรมการวิจัยในมนุษย์
     • แต่ถ้าเป็น R2R ที่มีระดับการวิจัยเข้มข้นมาก     ต้องถือขั้นตอนของการดูแลจริยธรรมว่าด้วยการวิจัยในมนุษย์     ต้องขออนุญาตจาก IRB ของการวิจัย หรือคณะกรรมการวิจัยในมนุษย์
     • ดังนั้น ในการจัดการ R2R ต้องสร้างความเข้าใจและแนวปฏิบัติ ว่ารู้ได้อย่างไรว่าระดับการวิจัยเข้มข้นแค่ไหน     เมื่อไรจะใช้กลไกตรวจสอบควบคุมจริยธรรมว่าด้วยการบริบาลผู้ป่วย      เมื่อไรจะใช้กลไกตรวจสอบควบคุมจริยธรรมว่าด้วยการวิจัยในมนุษย์
     • สรุปว่าการดำเนินการ R2R ต้องปฏิบัติตามจริยธรรม  และใช้หลักและกลไกตรวจสอบดูแลจริยธรรมทั้งสิ้น    แต่จะใช้หลัก จริยธรรมว่าด้วยการบริบาลผู้ป่วย      หรือหลักจริยธรรมว่าด้วยการวิจัยในมนุษย์  จะต้องมีข้อตกลง หรือแนวทาง ของแต่ละสถาบัน
     • ผมขอเสนอให้ทีม R2R ของ สวรส. พิจารณานำเรื่องนี้เป็นประเด็นหนึ่งของการประชุมวิชาการประจำปี R2R ในเดือน มิ.ย. ๕๑

วิจารณ์ พานิช
๒๖ ก.พ. ๕๑